破圈与进化：一家生物材料公司的医美进军路

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文/Moly

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2020年，中国轻医美用户市场规模已达1520万人，非手术类医美市场规模达到545亿元，非手术类占比达42%，预计在今年市场规模可达798亿元。

相比于隆鼻、削骨等大刀阔斧的重型医美项目，轻医美需求的崛起，一定程度反映了求美者的心态成熟——医美的意义，不再是脱胎换骨地发生改变，而是将充满能量的高光时刻无限延长。

这种变化不仅带来了百亿规模的市场风口，也对轻医美上游技术、中游产品与下游机构，提出了更多需求、更高要求。

百亿市场里的冰与火

2021年，一项关键技术的突破，让国内轻医美市场迎来里程碑式发展。

以再生材料聚左旋乳酸（PLLA）为代表的生物医用高分子材料技术成果转化，标志着中国轻医美从填充时代向再生时代发展。再生类材料成为打开轻医美行业的第二增长曲线，预计2025年再生类注射产品市场规模达32.1亿元。

4月，一款名为艾维岚的童颜针产品获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证，成为国内首款获批的聚乳酸面部填充剂，该款填充剂也于5月获得欧盟CE认证。

早在国内首款童颜针上市之前，部分求美者已经接触到了从欧美市场进口的童颜针产品。聚左旋乳酸在医美领域的应用，可以追溯到2004年。当时美国FDA批准将聚左旋乳酸应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过多年临床应用，其安全性和有效性得到广泛认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充。白色无纺布

多年来，我国再生材料在医美领域的产品应用一直处于探索阶段。国内注射至面部真皮层的产品，需要符合适用范围的Ⅲ类医疗器械证书。同时再生产品技术壁垒较高，资质认证审批严格，在前期申报工作完成后，还需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，整体申报周期持续数年。

根据艾瑞咨询调研数据，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。

因此，国内首款童颜针一经上市，也让其背后的研发公司——长春圣博玛生物材料有限公司，备受瞩目。

内外兼修的新入局者

作为全球最大的医用级聚乳酸原材料的生产商之一，圣博玛一直以将人体植入物去金属化、可吸收化为愿景，为医学界提供生物可降解三类医疗器械解决方案。通过与中国科学院长春应用化学研究所多年合作成果转化，已取得核心专利80余项，建立了国内首条符合GMP标准、多型号、规模化制备医用聚乳酸类高分子材料生产线。

2016年，圣博玛正式布局医美领域，探索将再生材料聚左旋乳酸应用于医美注射。从生物材料领域老将到医美领域新兵，对圣博玛而言，这是一次内外兼修的转型升级。白色无纺布

在国家鼓励基础材料自主研发的大背景下，结合医美市场近年来‘万马奔腾’的新局面，圣博玛有责任利用在再生材料的技术优势，为行业发展做出贡献。圣博玛董事长王晋岳认为这背后基于主客观两种因素的考量。

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赛道拓展只是起点，实现产品圣博玛落地用了七年时间。在这一过程中，除了依托中国科学院长春应用化学研究所的优势技术，圣博玛也以全球化的视野，向海外布局。2016年，圣博玛在瑞典卡罗琳斯卡正式成立全资子公司。

我们就要在高地布局。北欧是全球生命科技的前沿，瑞典卡罗琳斯卡也是诺贝尔医学奖评审机构所在地，人力资源和信息资源等具有天然优势。王晋岳说，在这个过程中，我们不仅要积极引进海外的技术优势，还要从全球化角度出发，为全球医美做贡献，这是一种双向赋能。

技术优势仅是外化的一个具体体现，技术优势和价值观的正确才可以让我们走得更远。王晋岳说。

在他看来，圣博玛进军医美最核心的优势是拥有正确的底层价值观。医美是以医学手段、为健康人进行的诊疗行为。因此从产品市场准入和监管上看，应该参照婴儿食品、疫苗等思路，以‘大量健康人’使用为出发点，以极致安全为基本出发点，强调最最小的风险下的收益。白色无纺布

对于整个医美行业而言，技术突破与产品诞生只是第一步。作为再生技术领军者，圣博玛站在行业视角，赋能行业内的中、下游。童颜针为注射针剂形式，对医生操作技艺的要求较高，但我国医美行业目前的人才缺口达30万，且主要集中在下游医美机构。基于此，圣博玛站了出来，主动肩负起医生培训重任。

圣博玛注意到了医美从业人员临床实操经验的重要性，同国内外资深专家，组织医生进行近距离临床实操指导，打造高质量的医美人才培育体系。

在王晋岳看来，作为医美行业的新兵，圣博玛依然面临着继续精进、扩大一支满足医工交互的科研团队以及对医美市场不断深入洞察等发展难题。我们整个团队要不断地去学习，坚持自我成长为主，同时开放式创新。

与全行业价值共创

作为新经济的典型代表，医美行业在保持高速稳健的发展态势同时，也暴露出了资本逐利和盲目扩张的发展弊端。据中国整形美容协会统计，平均每一年有2万起由于医疗美容导致毁容的投诉记录。

近年来，政府不仅针对医疗美容制定了专项法律法规，在全国范围内协同联合执法整顿市场。今年，国家市场监管总局持续出台相关政策，依法整治制造容貌焦虑等各类医疗美容广告乱象。发布的《医疗美容广告执法指南》更被称为史上最严医美监管，释放出国家严格监管的决心。白色无纺布

对此王晋岳认为，从可持续发展的角度上，规则越明确、越清晰，标准越高，就越有利于构建健康的医美生态。

作为医美上游产品端，圣博玛更强调底线思维。大部分求美者是健康人群，当他们希望通过医学方案追求更好的美学效果时，就要求从业者拥有底线思维，提供更为安全的解决方案。医美的本质是医疗，要推动医美归医，需要医美行业的各方加强自律监管、合规发展。圣博玛作为上游企业，将持续提升产品安全与品质，为整个行业赋能。王晋岳说。

在轻医美的新浪潮里，童颜针的出现正成为风口上的骄子。2021年1-9月，新氧平台关于童颜针的搜索数据增长高达300%。

老将与新兵双重角色下，圣博玛在坚守创新的同时，更为中国医美行业的发展注入新活力。王晋岳表示，未来圣博玛将继续响应国家战略层面，坚持自主科研产业化，继续凭借高分子生物材料基础研究和产业化的能力，基于临床需求，不断推出新的创新性产品方案，打造深度覆盖医疗美容产业的产品。

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