生产口罩需要哪些设备？有哪些企业已经改建口罩生产线？

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无纺布厂15838056980最近看到新闻里有很多企业都在临时改建生产线。虽然不太了解口罩生产的具体门槛，但是简单总结下是两个方面，一个是否有设备，能否短时间内购买并安装到设备。这个既需要器械本身，又需要技工来安装调配。 二是生产许可。以往要拿到生产许可要经历很长的过程和审批，现在各级地方政府都积极配合，加快进度。三是上了设备之后还需要有原材料、人力，和运输物流。如何快速搭建生产线一个地方如果能有生产线，不仅是可以支援湖北等疫情严重地区的供应，也能够给当地的防治提供保障。这是福建的一则新闻，宁德如何在4天建立一个口罩生产线。东侨经济技术开发区党工委、管委会立即召开专题会议，研究新建口罩生产线事宜，并决定派专人前往河南购买口罩生产设备及原料。天还没亮，他们就出发前往福州长乐机场。下飞机、转动车、坐中巴，无纺布厂15838056980他们顾不得休息，就立刻与厂家协商对接。因口罩需求激增，与口罩相关联的设备及原料也成为抢手货。在宁德市政府办的积极协调下，他们以最快的工作效率推进，经过多方努力，比原计划多找到了3条生产线。由于地方疫情严重，厂家技术人员不愿外出安装，技术人员严重不足。经过软磨硬泡，他们成功说服5名技术人员随车返回，第一时间为四条生产线进行安装调试。（中国新闻网）一方面政府牵头，多地掉配，一方面死磕技术人员拿下生产线。这个过程并不简单。发现各地为了采购口罩生产线，也是费劲心机。经过沟通协调，齐齐哈尔市在东莞市采购了一套一次性医用口罩生产线；为哈药集团预订的N95口罩生产线需要办事处牵头带领买方技术人员到现场考察。齐齐哈尔要跑到东莞去买生产线，太难了。负责人无纺布厂15838056980在疫情炎症时间穿越大半个中国采购生产线。另外，之前看到很多知乎答主提到，很大的问题是近两年雾霾减轻，需求较少，很多口罩生产商停产。所以就意味着要复苏一部分曾经做过口罩生产的商家。很多地方是找到厂商要求重启生产线。陆俊告诉记者，2015年，由于春节一次性口罩供应不上，客户订单难完成，质量也不稳定，他便投入30多万元，采购了两条一次性口罩生产线，后来由于需求减少，这两条生产线便闲置在家，一停就是3年。设备能否恢复生产？接到任务后，他首先联系有关方面，实施电力增容、检查调试设备。有了设备没有原料，有了原料没有工人，设备运转没有维修人员……一系列问题都挡在陆俊面前，但他毫不退缩。动用自己的业务关系，四处联络采购原料；春节员工返乡，工人招不到，他就动员自己的家人上阵；没有维修人员，他就无纺布厂15838056980自己冲在一线，既当老板，又当维修员，同时承揽了材料更换、设备维修、材料采购、后勤保障等一系列任务。正月初五，设备终于进入试生产阶段。（扬州发布）2. 什么厂家可以改建口罩生产线？这两天相继看到很多厂家在改建生产线。纸尿裤、内衣厂家还可以理解，毕竟都属于纺织业，解决原料就会比较方便。莆田是全国知名的鞋厂集中地。莆田就带头用鞋厂改建生产线，在外地采购原材料，然后很快可以投入生产。　“大家群策群力，花了3天研究、生产调试，耳带生产不难，通过渠道优势，鼻梁条原料采购难题也可以解决，关键是熔合工序。而鞋厂的针车、热熔机、高周波机台、紫外线杀菌流水线等都能派上用场。”莆田市鞋业协会会长陈文彪说。这两天相继出现了汽车、电子工业厂家转作口罩。这可以反应上下游的集合上汽通用五菱官方号发布消息称，无纺布厂15838056980将联合供应商通过改建生产线的方式转产口罩。无尘车间由广西建工集团负责改建，将于本月内建成投入使用，共设置14条口罩生产线，包括4条N95口罩生产线、10条一般医用防护口罩生产线，日产量预计达到170万个以上。另外，富士康表示，集团旗下工业富联近日在龙华园区首次导入口罩生产线，并于2月5日顺利实现试产，目前正在申请产品资质认证中。预计在2月底可日产200万只。（经济日报）上汽通用五菱本身不会做口罩，其是联合一家为企业提供车用隔音棉的供应商广西德福特，原来汽车业的配件厂跟口罩原来是一回事，生产口罩的主要原材料——聚丙烯，还是生产汽车隔音棉的原材料之一，因此在原材料的采购渠道、存放标准等方面，广西德福特集团本就具备天然的优势，同时在人员储备及生产研发方面，它也具备一定的能力。上汽通用五无纺布厂15838056980菱在全国具有知名度和销售能力，两家联手正合适。其他的汽车生产商应该也是类似的合作。另外， 中国石化的做法是行业里比较常见的，我们有一种设备，再购入一种其他的设备就可以把生产线搭建起来，那就互相帮助。之前也看到浙江一家护目镜生产企业，通过媒体发布帖子，找生产镜片的上游企业。中国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会会长雷利民介绍，一条生产线，根据生产品种和自动化程度不同，其成本在20万元到40万元之间。一条口罩生产线24小时不停生产，产能在5万只左右，自动化程度高的最多可达到每天10万只。还有，《时代时报》也提到，一台俗称打片机的口罩本体制造机，从原材料入料到成品完成，均可一条线自动化作业。但是正规的医用口罩在生产后，会采用环氧乙烷灭菌，灭菌。这样一来，口罩上会有环氧乙烷残留。无纺布厂15838056980解析的过程则需要7天到半个月。所以这些设备上线后，生产出来的口罩也不能很快上市，这个过程随着时间推进，上市口罩越来越多，会得到缓解。先谢邀~最近大家或许都被“车企跨界造口罩”刷屏了：比亚迪宣布调配资源，着手防护物资生产设备的设计和制造，援产口罩和消毒液，以满足当前对防护物资的迫切需求。其实除了比亚迪，富士康、中石化、水星家纺、洁柔纸业、爹地宝贝、三枪内衣、红豆服饰等企业也加入到了跨界生产的大军中。查查粗略统计了一下，自2020年1月1日至2月10日，经营范围涉及医疗器械、消毒产品等防护制品的企业增势迅猛，全国范围内医疗器械新增企业数超2万家，消毒产品次之。从行业来看，全国医疗器械新增企业中，批发和零售业以增加14900家排名第一；全国消毒产品新增企业中，批发和零售业仍以近2500家遥遥领先。从地域上看，广东以900无纺布厂15838056980余家企业排名全国消毒产品新增企业首位，山东则在全国医疗器械新增企业中排名首位，广东次之。按照这种趋势，口罩厂在生产口罩，不同行业的企业也在跨界生产口罩，那么口罩和其他消毒、医疗器械产品的产能毫无疑问会大幅增长，对于抗疫来说，是一件不可否认的好事。真心希望物资供应能够尽快跟上物资需求，因为这是广大医护人员和一线岗位工作者对抗新冠病毒强有力的储备品！除无尘车间外，开办口罩生产工厂还需要准备哪些东西？(转自iwuchen ：rfilter)疫情告急，口罩缺货。除无尘车间外，开办口罩生产工厂还需要准备哪些东西？有很多企业纷纷加入口罩生产的大军，比如比亚迪、广汽等车企，三枪、红豆等服装企业。还有中国石化、富士康等公司也“摇身一变”，转行做起了口罩。众志成城，共克时艰，有助于缓解口罩短缺。无纺布厂15838056980我们也接到了不少有意生产口罩的企业咨询。由于他们缺乏生产医疗器械的经验，在与他们沟通过程中，我们发现一些关键点容易被忽视，因此我们整理出了筹备口罩生产线需要关注的几个方面。现iwuchen分享给大家，以帮助大家更好地开展口罩生产的准备。你想好生产哪种口罩了吗？根据我们之前的文章《口罩五花八门，一文帮你理清》可知，口罩有不同种类。我们此处主要关注的是医用口罩。大家知道，医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。因此，目前前来咨询的企业基本都希望能够获得医用口罩的市场准入。医用口罩分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，无纺布厂15838056980生产的难度也有区别。此外，三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度，而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间，无菌检查也需要将近20天的时间，因此整体花费的时间也更长。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。因此，企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别，如果一开始不确定好，会浪费很多时间。哪一种市场准入方式更适合？无纺布厂15838056980企业想要生产一次性使用医用口罩，但又担心投入的成本打水漂，因此希望能够尽快获得市场准入。综合目前市场上的各类途径来看，总体可分为如下四条路径。企业可结合自己的现状以及目标客户来决定选择哪条路径，切不可盲目行事：1. 民用口罩按照GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》生产民用口罩，但同时该口罩也按照医用口罩的标准检测，取得权威第三方检验机构的检验报告。在此途径下，产品包装上不得声称为医用口罩，也无需办理医疗器械注册证，能够节省时间。但企业同时按照医用口罩的标准检验，能够保证其口罩质量，也可用于非医疗人员的普通防护。2. 出口转内销各地药监局均发布了出口医疗器械转内销的绿色通道，对于原来生产国外标准口罩用于出口，有能力生产国内标准口罩，却未取得相关资质的企业，无纺布厂15838056980可以通过这些绿色通告迅速取得市场准入，从而销往医疗机构，供应急使用。3. 生产应急医疗器械产品备案很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。4.取得第二类医疗器械注册证这是最正规的路径，也是难度最大、投入最多的路径。以一次性使用医无纺布厂15838056980用口罩为例，我们大概统计了上述路径的难易程度、所需时间、优缺点，见下表。口罩的原材料医用口罩一般由以下材料构成：主体材料：常见的医用口罩，主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布；外层是做了防水处理的无纺布，主要用于隔绝患者喷出的液体；中间的过滤层用是聚丙烯熔喷无纺布（有的经过驻极处理，静电驻极能提高过滤效率、降低过滤阻力也有所下降， 甚至对纤网的均匀性也有所改善。）其他材料包括金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。(无尘室其中起到主要作用的是主体过滤材料PP熔喷布。平面型口罩滤材的主要性能指标为细菌过滤效率BFE，过滤级别有：普通级、BFE95（滤效95%）、BFE99（滤效99%）、VFE95（滤效99%）、PFE95（滤效99%）、KN90（滤效90%）。企业应根据所要生产的口罩种类选择滤材的过滤效率以及克重。例如一次性医用口罩一般选择20g/m2的BFE95熔喷布，但是N95口罩一般用40g/m2，无纺布厂15838056980防护效果更好。选择滤材供应商时应注意索要滤材的BFE过滤效率报告，目前国际上比较公认的权威机构有美国NELSON（尼尔森试验室）和NIOSH（美国职业安全与健康国立研究所）。此外，如果生产医用口罩，应关注原材料的生物学相容性。如果供应商能够提供原材料的生物学试验报告（细胞毒、皮肤刺激、迟发型超敏试验），将能节省口罩成品的生物学评价的时间其费用。欧洲 EN ISO 14683：2014以及ASFM F2100的口罩滤材的标准分别如下表所示，供参考。ENISO 14683：2014医用口罩滤材的分类ASTMF2100口罩滤材的要求目前市场上口罩原材料的供应也并不是非常充裕，下图提供了部分供应商的联系方式，供参考（来源于网络，真实性无法保证）。此外这篇文章《N95口罩是什么材料做成的？国内都有哪些石化生产相关原材料？》中也列出了31家国内高熔指纤维生产企业，可参考。口罩检验要求及检验机构医用口罩无纺布厂15838056980产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）的要求。考虑原材料的进货检验以及口罩的出厂检验，企业应配置基本的检验仪器，如电子天平、测力计、千分尺、游标卡尺、直尺、白度仪等。如果微生物指标和环氧乙烷残留量均自检，则需要有微生物实验室及相应的仪器。型式检验应为产品标准的全性能检验，应选择有资质的检验所。如果是民用口罩，选择有CMA资质的检测所。如果是医用口罩，应选择药监局认可的医疗器械检验所。目前各大医疗器械检验所均忙于检测医用防护器械。此外，市场监管总局也公布了获国家级资质认定的医疗器无纺布厂15838056980械防护用品检验检测机构名录，详见链接：市场监管总局公布获国家级资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名录如果需要寻找有资质的第三方检验所，也可联系我们。我们可提供几个第三方检验机构的名单及联系方式。厂房设施及生产设备无菌口罩一般要在不低于10万级洁净车间生产。如果企业新建洁净厂房是一笔不小的投入，时间上也不一定来得及。洁净车间" />口罩的生产一般是全自动或者半自动的。全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机（若有呼吸阀）、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机（若有呼吸阀），一般全套大概要50万左右。但是目前口罩生产设备缺货，交期基本要60天左右。需要注意的是，如果生产无菌医用口罩，则会涉及到灭菌工序。目前绝大部分企业选择的是环氧乙烷（EO）灭菌。很少采用辐照灭菌，无纺布厂15838056980据说辐照灭菌可能导致细胞过滤效率不通过。如前文所说，环氧乙烷灭菌的口罩需要进行解析。因为环氧乙烷灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，长期吸入环氧乙烷，不但刺激呼吸道，还会有致癌可能性。长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。因此，经环氧乙烷灭菌的医用口罩，必须经过解析释放口罩上残留的环氧乙烷，经检测合格才能出厂上市。大部分企业经过验证的环氧乙烷解析时间大约是14天，能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。 另外，环氧乙烷灭菌的口罩应选用透气的内包装材料。否则环氧乙烷难以穿透，难以达到灭菌效果。质量管理体系及注册资料如果要申报医用口罩，则必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系，并且无纺布厂15838056980按照要求编写相应的应急备案资料或者注册管理资料，还要经过现场核查。对于无医疗器械行业从业经验的企业来说，这是不小的挑战。其中涉及的要求非常多，此处不一一赘述。口罩相关标准、法规及文件分享我们收集了口罩相关的标准、法规要求、文件、资料要求。如果有需要，可联系我们提供。YY 0469-2011医用外科口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》GB 2626-2006呼吸防护用品GB 2890-2009呼吸防护 自吸过滤式防毒面具BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准《医用口罩产品注册技术审查指导原则》口罩相关质量管理体系文件项目规划很重要最后，需要非常强调的一点！——时间就是生命，时间就是金钱。因此，项目规划很重要！在目前疫情紧急的情况下，建立口罩生产线，需要有非常好的医疗器械项目管理能力。无纺布厂15838056980否则的话很容易遗漏必要的工作或者顾此失彼，瑞赛得愿意利用团队在医疗器械行业多年的经验，为企业提供项目规划的协助，帮助企业节省时间。原文来源：强答。口罩生产设备多种多样，型号各异。为了让各位看官老爷直观了解，我简单的做一个流程图。目前已经有多家企业改建口罩生产线，加入口罩生产动员大军，坚决完成使命，打赢防疫阻击战。卖汽车的一、五菱宏光 人民需要什么，五菱就造什么！二、比亚迪同样是造车企业，国产品牌，加油中国制造！卖空调的一、海尔民族品牌，不胜骄傲二、格力董明珠一向不让人失望卖手机的一、Oppo二、vivo 大疫当前，OV分家再合体卖石油的一、中石化“我有熔喷布，谁有口罩机？”卖内衣的一、三枪内衣 03年抗击非典，今朝冲锋新冠卖纸尿裤的一、爹地宝贝 日均产能350万！【爱我，素质三连，一起愉快的聊天吧~】让我们来看一下快手里的“硬核”口罩生产设备吧～”硬核“口罩生产ing在与病毒赛跑的过程中，口罩生产背后的“中国速度”着实令人惊叹。航空人用歼-20技术，花了16天的时间成功研制了全自动的口罩生产机器，用了35天的时间成功建成了口罩熔喷布生产线。很多老铁可能对熔喷布不是很熟悉，熔喷布是用于医用口罩的过滤层，是生产口罩的核心原料。此外，他们制造了每分钟可生产500片的儿童口罩机，其实这并不是最高的速度。目前最高速口罩机投产每分钟可生产1000片口罩，日产的口罩量可以破亿。我们还可以看到，各行业龙头公司也纷纷跨界生产，格力口罩、五菱口罩、比亚迪口罩、广汽口罩、中石化口罩纷纷问世，助力疫情防控。为他们点赞！

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